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2024年7月16日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布最新針對(duì)違規(guī)電子煙制造商的永久禁令。這是自2022年10月以來針對(duì)制造商的第九次永久禁令。值得注意的是，F(xiàn)DA特別提到，目前未要求電子煙制造商支付任何費(fèi)用，同時(shí)這些制造商正持續(xù)從未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品中獲利。但FD&C法案已授權(quán) FDA向其它煙草產(chǎn)品制造商和進(jìn)口商收取費(fèi)用。為了進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法行動(dòng)，F(xiàn)DA已要求國會(huì)更新授權(quán)，針對(duì)電子煙進(jìn)口進(jìn)行收費(fèi)。

以下新聞內(nèi)容來源于美國FDA官網(wǎng)。

2024年7月2日，美國西弗吉尼亞州南區(qū)地方法院禁止總部位于西弗吉尼亞州的 Soul Vapor LLC 公司及其所有者 Aurelius Jeffrey 直接或間接制造、分銷、銷售和/或提供銷售任何未獲得FDA上市許可的煙草產(chǎn)品。法院還命令 Soul Vapor 和 Jeffrey 先生銷毀由 Soul Vapor 制造并由他們保管、控制或擁有的電子煙產(chǎn)品。

“FDA正大力執(zhí)法，并將繼續(xù)與美國司法部合作，對(duì)那些藐視法律的人采取執(zhí)法行動(dòng)，例如尋求永久禁令，”CTP合規(guī)和執(zhí)法辦公室主任John Verbeten說?！斑@項(xiàng)禁令再次提醒我們，F(xiàn)DA將利用其全部執(zhí)法工具來保護(hù)公眾健康?！?/strong>

根據(jù)美國司法部（DOJ）代表FDA提交的投訴，被告此前曾被警告，他們違反了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》對(duì)制造、銷售和分銷新的煙草產(chǎn)品的上市前審查要求，因?yàn)樗麄兾茨芴崆矮@得 FDA的上市許可。起訴書還稱，被告向FDA提交了重大虛假信息。

“這是FDA如何與聯(lián)邦合作伙伴協(xié)調(diào)，成功加強(qiáng)執(zhí)法以打擊未經(jīng)授權(quán)的電子煙的又一個(gè)例子，”FDA煙草產(chǎn)品中心（CTP）主任Brian King博士說。“我們將繼續(xù)與我們的聯(lián)邦合作伙伴合作，識(shí)別并針對(duì)不良行為者采取執(zhí)法行動(dòng)，同時(shí)繼續(xù)教育利益相關(guān)者需要額外資源來最好地支持這些努力。”

煙草制品中心采取執(zhí)法行動(dòng)（包括禁令）的能力完全取決于費(fèi)用。CTP100%由用戶費(fèi)用資助，F(xiàn)D&C法案授權(quán)FDA向香煙、鼻煙、咀嚼煙草、卷煙、雪茄和煙斗煙草的制造商和進(jìn)口商收取費(fèi)用。然而，該法案尚未更新以反映煙草制品市場的現(xiàn)實(shí)，包括十多年前電子煙的出現(xiàn)。由于這種不公平，電子煙制造商目前不支付任何費(fèi)用，同時(shí)繼續(xù)從未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品中獲利。為了加強(qiáng)該中心的執(zhí)法行動(dòng)，包括尋求禁令，該機(jī)構(gòu)已要求國會(huì)更新授權(quán)，使煙草使用者收費(fèi)框架現(xiàn)代化，以適用于該機(jī)構(gòu)監(jiān)管的所有煙草產(chǎn)品。

針對(duì) Soul Vapor 的禁令凸顯了FDA和司法部之間的成功合作，以禁止不良行為者制造、銷售和分銷未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。FDA已采取多項(xiàng)司法執(zhí)法行動(dòng)，作為其全面執(zhí)法方法的一部分，包括此前自2022年以來與司法部協(xié)調(diào)的八項(xiàng)永久禁令。此外，2024年6月10日，F(xiàn)DA和DOJ宣布成立一個(gè)跨機(jī)構(gòu)工作組，專注于通過使用全政府方法打擊在美國非法分銷和銷售未經(jīng)授權(quán)的電子煙。