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澳大利亞2024年《治療用品和其他立法修正案(電子煙改革)法案》將在其議會通過后于2024年7月1日生效。新立法引入了一個適用于全國的單一、一致的框架,用于規(guī)范所有電子煙的進(jìn)口、國內(nèi)制造、供應(yīng)、商業(yè)持有和廣告。
從2024年7月1日開始
煙草店、電子煙商店和便利店等非藥店零售商不得銷售任何類型的電子煙。
符合 TGA 要求的治療性電子煙將繼續(xù)在臨床適用的藥店銷售。
2024年9月30日前,含有尼古丁或零尼古丁煙油的電子煙需要醫(yī)生或執(zhí)業(yè)護(hù)士的處方。自2024年10月1日起,經(jīng)藥劑師評估為臨床適用,藥房將向18歲或以上的患者提供尼古丁濃度為20毫克/毫升或更低的治療性電子煙,無需處方。根據(jù)州和地區(qū)法律,對于18歲以下患者和/或尼古丁濃度超過20毫克/毫升的患者,仍可通過醫(yī)生或執(zhí)業(yè)護(hù)士的處方獲得治療性電子煙。
電子煙只能在用于戒煙和控制尼古丁依賴并向TGA通報符合TGA監(jiān)管要求的情況下才能在澳大利亞進(jìn)口、制造、擁有或供應(yīng)。這些監(jiān)管要求包括與產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝、成分和口味相關(guān)的規(guī)則。進(jìn)口商仍需持有海關(guān)許可證和藥物管制辦公室的許可證。
禁止在國內(nèi)制造、商業(yè)持有和銷售非治療性電子煙和一次性電子煙,無論其是否含有尼古丁或其他管制物質(zhì)。
治療性電子煙的口味已限制為薄荷、薄荷醇和煙草。允許供應(yīng)其他口味的過渡安排將終止。
引入強化的電子煙廣告框架。該框架禁止電子煙廣告,除非獲得特別授權(quán)。該禁令涵蓋所有媒體平臺,包括社交媒體,以及其他形式的廣告、促銷和贊助。
非法進(jìn)口、國內(nèi)制造、供應(yīng)、廣告和商業(yè)持有電子煙的行為將受到新的罪行和民事處罰,最高刑罰為每次違法行為最高7年監(jiān)禁和/或每次違法行為最高罰款2191萬美元。
負(fù)責(zé)執(zhí)法的機(jī)構(gòu)現(xiàn)在擁有更大的權(quán)力來調(diào)查不合規(guī)行為、扣押非法商品并與聯(lián)邦、州和地區(qū)的其他合規(guī)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)分享相關(guān)信息。
預(yù)計治療性電子煙監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步變化將在今年晚些時候?qū)嵤ń档退兄委熜噪娮訜煹脑试S尼古丁濃度。
澳大利亞電子煙合規(guī)執(zhí)法的總體方式
通過加強邊境管制、禁止所有一次性電子煙、頒布廣告禁令、終止藥店外電子煙的供應(yīng)等方式加強對電子煙的監(jiān)管,將更容易識別和阻止非法電子煙供應(yīng),并在所有司法管轄區(qū)采取有效的執(zhí)法行動。
不再需要通過實驗室檢測來識別非法電子煙。各州和領(lǐng)地將能夠?qū)︿N售電子煙的非藥店商店采取快速執(zhí)法行動,而無需確定電子煙(無論標(biāo)簽如何)是否真的含有尼古丁。
澳大利亞邊境執(zhí)法局 (ABF)與TGA合作,牽頭開展邊境執(zhí)法工作,任何未持有相關(guān)執(zhí)照和許可證進(jìn)口的電子煙產(chǎn)品都將被扣押和銷毀。
衛(wèi)生和執(zhí)法機(jī)構(gòu)商定的《國家電子煙執(zhí)法框架》規(guī)定了執(zhí)行電子煙法律的統(tǒng)一方法。
這意味著非法電子煙將更容易被發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品的非法貿(mào)易的機(jī)會將大大減少。這些改革和立法變化是對澳大利亞政府根據(jù)《2023-2030年國家煙草戰(zhàn)略》采取的一系列更廣泛行動的補充,旨在降低煙草和電子煙的使用率。
天鑒檢測可為開拓澳大利亞市場的電子煙企業(yè)提供相關(guān)的合規(guī)技術(shù)服務(wù),歡迎咨詢!
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