天鑒檢測致力于打造電子煙產(chǎn)品一站式檢測認證服務平臺,面向電子煙生產(chǎn)、制造企業(yè)及供應鏈企業(yè)提供各種檢測認證服務,服務內(nèi)容涵蓋電子煙用材料檢測(食品接觸材料測試,RoHS,REACH等)、電子煙煙具檢測認證(CE,F(xiàn)CC,CB等)、香精香料檢測、煙油檢測、釋放物檢測、毒理試驗、國標GB 41700-2022檢測、出口注冊(美國PMTA,歐盟TPD&UFI,英國MHRA,阿聯(lián)酋ECAS等)等,并為行業(yè)廣大企業(yè)提供最新法規(guī)、標準、行業(yè)動態(tài)等信息,助力企業(yè)加速產(chǎn)品研發(fā)、提升產(chǎn)品質(zhì)量、贏得市場和消費者!
從2023年下半年開始,美國各州級監(jiān)管電子煙的PMTA登記法案在各方勢力推動下被提出,且立法進展迅速。我們系統(tǒng)整理了所有州級層面的類似立法,發(fā)現(xiàn)已有多達32州正在立法或已完成立法程序(詳細進展見文末表格)。
其中3州已發(fā)布合規(guī)產(chǎn)品目錄,10州已完成立法程序:
阿拉巴馬州、路易斯安那州和俄克拉荷馬州已于2023年發(fā)布允許銷售的蒸汽產(chǎn)品目錄;
威斯康星州、猶他州、內(nèi)布拉斯加州、肯塔基州、佛羅里達州、弗吉尼亞州、愛荷華州、路易斯安那州、科羅拉多州及北卡羅萊納州法案均已由州長簽署生效,完成立法。
各州級法案內(nèi)容相似,很多重要條款相同,主要相似之處如下:
在各州合規(guī)銷售電子煙不再需要通過PMTA審核(即拿到Marketing Order),而是產(chǎn)品在該州的蒸汽產(chǎn)品銷售目錄上即可;而申請上銷售目錄的最重要的條件是提交PMTA申請,拿到Acceptance Letter;
幾乎均要求產(chǎn)品已在2020年9月9日之前已提交PMTA申請;產(chǎn)品在州級備案大部分有明確的繳費標準,成為州級財政收入的一項重要來源;
清晰明確了對銷售非法產(chǎn)品(即不在蒸汽產(chǎn)品目錄上的產(chǎn)品)的零售商的罰款金額,通常很高;
州級立法的背后均有大煙草公司推動,因為BAT等大公司已有較多通過或提交PMTA的產(chǎn)品,對大公司有利。
各州法案主要區(qū)別在于:
州級備案繳費金額不同,對零售商的罰款金額也差異較大;佛羅里達州將發(fā)布的是禁止銷售的電子煙產(chǎn)品目錄,且開放式電子煙被排除在監(jiān)管范圍之外。
這意味著,未來若提交PMTA能拿到Acceptance Letter,將有機會進入各州合規(guī)銷售的蒸汽產(chǎn)品目錄,進而有更多機會進入更廣闊的美國市場。
隨著越來越多的州級立法將在2024年塵埃落定,美國的電子煙監(jiān)管正在發(fā)生巨大變化,參與監(jiān)管執(zhí)法的機構(gòu)主要包括:
美國海關與邊境保護局(CBP):與FDA聯(lián)合執(zhí)法,強制要求清關時提供STN編碼,以證明產(chǎn)品已提交PMTA; 協(xié)助FDA在海關扣貨;
US FDA:代表美國聯(lián)邦執(zhí)法,主要執(zhí)法手段為發(fā)警告信,進口警報(Import alert),線下稽查不合規(guī)零售店進行罰款;
各州級監(jiān)管部門(以衛(wèi)生部門為主),以零售端罰款為主要執(zhí)法手段。
我們與多家物流商交流得知,目前美國海關對所有含尼古丁產(chǎn)品都仍然在嚴查STN編碼(包括最近爆火的尼古丁袋產(chǎn)品)。6月10日,F(xiàn)DA在官網(wǎng)宣布成立多部門聯(lián)合執(zhí)法小組,進一步加強對非法電子煙的執(zhí)法力度;6月11日,F(xiàn)DA與司法部對制造商 Boosted LLC 和 Mr. Vigil 發(fā)布永久禁令;6月27日,F(xiàn)DA與CBP聯(lián)合執(zhí)法,查獲價值超過100萬美元的未經(jīng)授權(quán)的電子煙;這些案件代表了聯(lián)邦各部門之間的持續(xù)合作,表達了FDA解決美國非法電子煙泛濫問題的決心。2024年中國電子煙企業(yè)出口美國最重要的,將是盡早提交PMTA, 解決合規(guī)問題:
拿到STN編碼,掃清清關障礙;
拿到Acceptance Letter, 將在越來越多的州可以備案進入合規(guī)產(chǎn)品目錄,成為拓展市場最大的優(yōu)勢。因為越來越多的零售商將不愿承擔被罰款的風險,只愿意銷售進入目錄清單的產(chǎn)品。
以下附上各州立法具體進展及申請進入合規(guī)產(chǎn)品目錄的條件,歡迎聯(lián)系天鑒檢測,討論具體合規(guī)策略,助力客戶拿到Acceptance Letter,在美國市場占得先機。